上海三申压力蒸汽灭菌以安全、清洁无污染和效率高等优点， 成为目前医院选的灭菌方法[1-2]。依据新版WS3102016 的要求 [3]，对压力蒸汽灭菌的监测方法有物理监测、 化学监测和生物监测 3 种 [4-5]，其中化学监测常用的方式
为在待灭菌包裹的中间放置一张化学指示卡，灭菌结束后， 通过观察化学指示卡的颜色变化判断灭菌条件是否达到 [6]。 通常，指示卡变色至规定的标准色或深于标准色，则视为 灭菌条件合格，相应的包裹可以使用 ；指示卡变色未达到 标准色，则该包裹未达到灭菌条件，不能发放使用 [7]。但 在临床灭菌过程中，化学指示卡因其指示油墨变色为一化 学反应过程，变色结果往往受指示卡在包裹中放置位置不
当、灭菌温度和时间偏差、蒸汽饱和度和灭菌装载方式等 影响 [8-9]。这些因素可能会导致指示卡变色呈现不合格，为 临床消毒灭菌工作增加负担。 为降低指示卡变色不合格问题的发生率，我院消毒供应室自2018 年 1 月引入两种覆膜型132℃压力蒸汽灭菌化 学指示卡。在 2018 年 1 月至 2018 年 3 月 31 日共 3 个月的 灭菌工作中，同时使用覆膜型指示卡和普通化学指示卡， 并对变色合格率进行统计，现将结果报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 灭菌设备与灭菌蒸汽用水 灭菌器为脉动预真空压力蒸汽灭菌器，容积为 1.45 m3，灭菌用蒸汽由去离子水制 得，水的电导率≤ 5 μs/cm。灭菌温度为132℃，灭菌时间 为 8 min。
1.1.2 监测材料 普通型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅰ型覆膜 132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡（IY1322 型覆膜 132℃压力 蒸汽灭菌化学指示卡，新华）、Ⅱ型覆膜 132℃压力蒸汽灭 菌化学指示卡（IY1325 型覆膜132℃压力蒸汽灭菌化学指 示卡，新华）；压力蒸汽灭菌化学测试包、标准生物测试包， 自含式快速生物指示剂，生物培养箱。 其中，Ⅰ型覆膜132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡表面 所黏贴的保护膜为BOPP 材质，该膜具有良好的透气性， 耐高温。但在持续高温作用下会有少量收缩。另外该膜与 纸塑袋的塑料膜如果紧贴在一起，灭菌后化学指示卡会和 纸塑袋的塑料膜粘在一起 ；Ⅱ型覆膜132℃压力蒸汽灭菌 化学指示卡表面所黏贴的保护膜为 PET 材质，该膜具有良 好的透气性，耐高温，并且在持续高温作用下不会收缩。 另外该膜与纸塑袋的塑料膜如果紧贴在一起，由于膜表面 涂有一层硅油，因此灭菌后化学指示卡不会和纸塑袋的塑 料膜粘在一起。
1.2 方法 将2018 年1月10 日至2018 年3月31 日的灭菌包裹分 为敷料包、棉布包装器械包和纸塑袋包3组。各组分别放 置普通型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅰ型覆膜132℃ 压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅱ型覆膜132℃压力蒸汽灭菌 化学指示卡各一条，另外再放置一支自含式快速生物指示 剂。同时每锅次使用化学PCD 和生物PCD 对灭菌器的综 合灭菌性能进行监测。并记录每次灭菌的物理监测结果。 灭菌器在正式灭菌装载物品前，已按照 WS310 的规定 要求进行 B-D 测试并合格，包裹在打包过程和装载过程中， 严格按照规范要求，避免因人为操作不当带来指示卡变色 不合格的情况 [10]。灭菌温度设置为132℃，灭菌时间为8 min。灭菌周期运行结束，记录该锅次灭菌包裹数量并发 放至各科室，同时对后期各科室包裹内指示卡变色情况做 好统计。评价标准 ：化学指示卡指示油墨的颜色达到或深 于标准色，且没有出现指示油墨印染、脱落等情况，指示 卡变色合格 ；指示油墨的颜色浅于标准色，并出现印染、 脱落情况，则指示卡变色不合格。
2 结果
2.1 化学PCD、生物PCD、包内生物指示剂监测结果 在测试时间段内，共进行 90 次灭菌操作，所有锅次物 理监测结果均合格，其中化学PCD 包内爬行卡全部合格， 合格率为100%。生物PCD 内生物指示剂培养结果全部阴性，合格率为100%，所有灭菌包裹共3663 个，除 1 个器械包中生物指示剂因自身安瓿瓶破裂出现假阳性外，其余 3662 个快速生物指示剂全部合格。
2.2 敷料包内指示卡变色结果 敷料包内普通型132℃压力蒸汽灭菌化学 指示卡、Ⅰ 型覆膜132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃压 力蒸汽灭菌化学指示卡的变色合格率结果，见表 1。
2.3 器械包内指示卡变色结果 器械包内普通型132℃压力蒸汽灭菌化学 指示卡、Ⅰ 型覆膜132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃压 力蒸汽灭菌化学指示卡的变色合格率结果，见表 2。
2.4 纸塑袋包内指示卡变色结果 纸塑袋包内普通型132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、 Ⅰ型覆膜 132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃ 压力蒸汽灭菌化学指示卡的变色合格率结果，见表 3。
3 讨论 压力蒸汽灭菌化学指示卡变色不合格的影响因素有很多，临床常见的主要有如下几点 ： （1）敷料包 中化学指示卡变色不合格与敷料的干燥度和 清洁度相关 [11]，对普通型化学指示卡，由于指示油墨直接 与棉布接触，当棉布清洗不彻底时，残留的清洗剂会影响指 示剂的化学反应过程，导致变色不彻底 ；若棉布 不够干燥， 则灭菌时，包裹中间位置会存在一定量的“冷气团”，导致 中间位置温度偏低，进而也会致使指示卡变色不合格 [12]。 （2）敷料包的打包松紧程度也会对指示卡的变色产生 影响，包裹打得过松或过紧，都会导致蒸汽穿透不完全， 引起指示卡 变色不合格。 （3）器械包中指示卡变色不合格主要是由指示油墨与 器械直接接触引起 ：灭菌过程中，质量较重的金属器械会 产生较多的冷凝水，冷凝水浸湿指示油墨后，会加快油墨 的流动速度，进而出现油墨印染和脱落。这种情况会导致 器械表面被污染，导致器械无法使用 [13]。 覆膜型 化学指示卡是解决上述问题的有效手段，通过 对指示卡表面的指示油墨进行覆膜处理，可对指示油墨进 行保护，避免其与棉布、器械、冷凝水的直接接触，从而 提高指示卡的变色合格率。 本文灭菌工作采用两种覆膜型化学指示卡，从统计结 果看，Ⅱ型覆膜指示卡比Ⅰ型指示卡的变色合格率更高。 这主要是因为两种指示卡表面的膜材料的不同，前者采用 表面经过涂硅油处理的PET 保护膜，后者利用BOPP 膜做 防护 [14]。在器械包中，由于Ⅰ型指示卡表面的BOPP 膜长 期处于高温环境中发生了收缩现象，使部分指示油墨裸露出来，如果这部分油墨与器械直接接触，就会导致指示卡变色不彻底 [15-16] ；在纸塑袋包中，由于纸塑袋膜贴近纸面 侧塑料膜为CPP 材质，与Ⅰ型指示卡表面的膜材质类似， 两者都具有一定的收缩性，因此灭菌时指示卡会与纸塑袋膜贴合在一起，导致蒸汽穿透不好，指示油墨变色不彻底。
