高压灭菌器属于强检测仪器，但强检测仅是仪器物理参数的检验。因此，必须对灭菌器进行强力检查，以验证灭菌效果。一些单位经常忽略这个重要问题。产手提式灭菌器，往往是仪器指针达到预期的温度，但实际灭菌项目的温度不符合要求。导致灭菌物品不彻底，影响实验结果。因此，高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证是一个必须注意的问题。
实施验证通常可以分阶段验证,即把整个验证方案分成安装确认,运行确认和性能确认三个阶段分段实施。安装确认:主要指机器设备安装后各种系统检查活动及技术资料完整性的
文件化工作。运行确认:为设备达到规定要求而进行的运行试验。性能确认:常指模拟生产生产试验。本文主要讲上海三申高压灭菌器性能确认，方法如下：
1、实验材料
（1）嗜热脂肪芽胞杆菌纸片。嗜热脂肪芽胞杆菌是本法常用的生物指示菌，含芽胞量5-lO5 CFU/片。
(2) 121℃压力蒸气灭菌化学指示卡。
(3)溴甲酚紫胨水培养基116℃高压灭菌20分钟后备用。
(4)O-150℃留点温度计。
2、方法与结果
将嗜热脂肪芽胞杆菌纸片（以下简称菌片）用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放入敞口试管中。以上两种试管各准备5-10份。分别放置在高压灭菌器蒸气口处、底部排气口处及底部出水口处或上下左右中间5处。如高压灭菌器为二层，则需放10处。
留点温度计标化合格后方可用于验证试验。检测前，需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应存1℃之间，则说明灭菌器内的温度分布是均匀的。
灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放入灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内56-60℃培养24-48小时，观察颜色变化。
化学指示卡上的指示色块，在高压蒸气灭菌时，由淡变为黑色。随着颜色变化的深浅，并与对照色相比，可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色，影响灭菌效果的观测。
高压蒸气灭菌必须使蒸气顺利进入灭菌器内，与灭菌物品接触，并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次，共做六次。
5个点六次试验表明温度均在121℃，化学指示卡变黑；程度与对照色一致；培养基均未改变颜色，说明高压蒸气灭菌效果合格。
通过了以上的检测、验证后高压灭菌器可以投入正常的使用,但是经过一段时间的使和维修后必需进行再验证。
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